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澳洲公司研究的快速新冠测试得到美国许可

2020年12月16日 | 编辑: |

澳洲医学检测公司Ellume的第一个不需要处方的快速居家新冠测试赢得了美国监管机构FDA的批准。

这家位于布里斯班的公司在澳洲东部时间周三获得了美国食品药品监督局(FDA)的紧急应用批准,可以销售这种柜台直接可以买到的测试包。

FDA允许它直接在药店一类的渠道销售,病人可以直接购买,用棉签从鼻孔中取样,运行测试并且在20分钟内得到结果。

研究表明,Ellume的测试能够在有新冠症状的人群中识别96%的阳性样本,和100%的阴性样本。
在无症状的人群中,该测试能够识别91%的阳性样本和96%的阴性样本。

这种检测方法目前在澳洲并没有获得使用许可。

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