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强生疫苗因参与者生病而暂停试验

2020年10月13日 | 编辑: |

因一名参与者生病,强生暂停了他们的Covid-19疫苗试验。

Stat News报道说有6万名病人参与的临床试验满足了“暂停规则”的标准,注册病人的在线系统已经关闭,并已召集监测病人在临床试验中安全的独立委员会。

强生确认他们暂停试验。

一个独立的数据和安全监测委员会以及强生自己的临床和安全医生在审议和评估病人的病情。

这不是首次新冠疫苗试验暂停。上个月牛津/阿瑟利康因一名病人出现疑似不良反应。尽管在英国,巴西,南非和印度的试验后来得以继续,美国的试验仍然在进行监管审议而暂停中。

强生说这样的暂停在大型试验中是正常的,这种规模的试验往往会牵涉几万人。该公司说“研究暂停”和卫生机构要求的“监管暂停”是不同的。强生现在处于研究暂停中。

在开始6万人的最终阶段试验后,上月强生说他们试验性的Covid-19疫苗早中期临床试验产生强烈的免疫反应。预计强生的试验结果会在年底或明年初揭晓。

强生以隐私为由拒绝透露病人病情的具体情况。他们说有些病人打的是安慰剂,并不清楚是否出现不良反应的病人打的是疫苗还是安慰剂。

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